LA SÉRIALISATION DES BOITES DE MÉDICAMENTS
19-06-2019

Cette formation décrit les bonnes pratiques pour sérialiser les médicaments et se mettre en conformité avec la Directive européenne relative aux médicaments falsifiés (Directive 2011/62/CE ou « FMD »), défi actuel de la chaîne de valeur pharmaceutique. Cette formation vous sensibilise aux étapes à suivre pour adapter vos pratiques à cette nouvelle réglementation, démarrer votre projet et prévoit également un retour d’expérience.

  • Appréhender les obligations règlementaires liées au médicament
  • Connaitre les prérequis à la lutte contre les médicaments falsifiés
  • Apprendre les bonnes pratiques pour :
    • Vérifier les dispositifs de sécurité et désactiver l’identifiant unique sur chaque boîte de médicament concernée par la réglementation
    • Assurer la traçabilité des produits et des échanges pour optimiser la sécurité sanitaire
  • Bénéficier d’un retour d’expérience sur la mise en œuvre de la sérialisation
  • Amorcer un projet de mise en œuvre de la réglementation

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Le contrôle des numéros de série des boites de médicaments dispensées à l’hôpital peine à se mettre en place … mais reste une obligation réglementaire. Les hôpitaux, depuis le 9 février 2019, doivent être en mesure de contrôler l’authenticité des boites de médicaments dès lors qu’elles comportent un numéro de série.

  • Quels sont les principes de la Directive européenne relative aux médicaments falsifiés (Directive 2011/62/CE ou « FMD ») ?
  • Comment se mettre en conformité avec cette Directive ?
  • Qui est concerné ?
  • Quels moyens faut-il mettre en œuvre ?
  • Comment adapter ses processus à cette nouvelle méthode de travail ?
  • Comment les robots de dispensation se sont-ils adaptés ?
  • Quel planning ?
  • Quel impact sur votre organisation ?

Cette formation, dispensée par des professionnels du secteur, a pour but de vous accompagner dans  votre projet et de répondre à toutes vos questions sur le sujet.

Son objectif est de vous permettre de sensibiliser vos équipes aux différentes étapes à suivre pour :

  • Adapter vos pratiques à cette nouvelle méthode de travail,
  • Démarrer votre projet
  • Prévoir un retour d’expérience
  • Optimiser cette mise en œuvre pour encore mieux sécuriser le circuit du médicament dans votre établissement